Депо-провера контрацептив сусп.для в/м введ. 150мг/мл 1мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.
  При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.

• Состав

  1 мл
  медроксипрогестерона ацетат 150 мг
  вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций

• Побочное действие

  Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
  Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
  Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
  Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
  Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
  Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
  Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
  Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

• Передозировка

  Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.
  Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

• Способ применения и дозы

  При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.
  При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы - по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.
  Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

• Противопоказания

  — беременность;
  — период лактации;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.

• Особые указания

  Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.
  При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.
  При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.
  Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.
  Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.
  При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
  Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.
  Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.
  Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.
  При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
  Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  — рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
  — гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
  — рецидивирующий и/или метастатический рак почки.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.
  Метаболизм
  Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.
  Выведение
  Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.
  В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.
  Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.
  В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
  Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.

• Описание товара

  Суспензия для инъекций белого цвета.
  Предупреждение беременности. ( глубокая внутримышечная инъекция один раз в три месяца ).

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Суспензия для инъекций белого цвета.
  1 мл
  медроксипрогестерона ацетат 150 мг
  вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций
  3.3 мл - флаконы (1) - пачки картон