Торасемид Канон таб. 10мг №60

Нет в наличии

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО

Действующее вещество: Торасемид

Торасемид - все лекарственные формы

Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    При одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкопо­лярных) и удлинение Т1/2 (для низкополярных).

    Препарат Торасемид Канон повышает концентрацию и риск развития нефротоксического и ототоксического действия хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (Pt), амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

    Последовательный или одновременный прием препарата Торасемид Канон с ингибитора­ми ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к резкому падению артериального давления. Этого можно из­бежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу препарата Торасе­мид Канон (или временно отменив его).

    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат, метотрексат и пробенецид снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона. Торасемид усиливает гипотензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

    Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

    Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

    Прессорные амины и препарат Торасемид Канон взаимно снижают эффективность. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата Торасемид Канон в сыворотке крови.

    При одновременном применении циклоспорина и препарата Торасемид Канон увеличива­ется риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вы­звать нарушение экстракции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию. Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих то­расемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функции почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропании, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию. Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

  • Состав

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: торасемид 10 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 53,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кроскармеллоза натрия 10,5 мг, маннитол 78 мг, маг­ния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56 мг.

  • Побочное действие

    Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

    очень часто - >1/10 назначений (>10%)

    часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%)

    нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%)

    редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%)

    очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)

    частота не известна - невозможно оценить на основе имеющихся данных

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Частота не известна: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Нечасто: полидипсия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

    Частота не известна: снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация ла­тентно протекающего сахарного диабета).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головокружение, головная боль, сонливость.

    Нечасто: судороги мышц нижних конечностей.

    Частота не известна: спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощу­щение онемения, "ползания мурашек" и покалывания).

    Нарушения со стороны органа зрения

    Частота не известна: нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    Частота не известна: нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило,

    обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

    Нарушения со стороны сердца

    Нечасто: экстрасистолия, аритмия, тахикардия.

    Нарушения со стороны сосудов

    Частота не известна: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто: носовые кровотечения.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диарея.

    Нечасто: боль в животе, метеоризм.

    Частота не известна: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, дис­пепсические расстройства.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота не известна: внутрипеченочный холестаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота не известна: кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Частота не известна: мышечная слабость.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.

    Нечасто: учащенные позывы к мочеиспусканию.

    Частота не известна: олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыво­дящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    Частота не известна: снижение потенции.

    Общие расстройства и нарушение в месте введения

    Нечасто: лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность. Тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после внутривенного введения.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Частота не известна: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, не­большое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых "пече­ночных" ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).

    Нарушения со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса

    Частота не известна: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к разви­тию тромбов.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были за­мечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

  • Передозировка

    Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
    Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ не эффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетки можно принимать в любое удобное по­стоянное время, независимо от приема пищи.

    Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности: обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

    Отечный синдром при заболевании почек: обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемо­го эффекта.

    Отечный синдром при заболевании печени: обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения тре­буемого эффекта.

    Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, так как ее действие не изучено. Препарат Торасемид Канон назначают на длительный период или до момента исчезнове­ния отеков.

    Артериальная гипертензия: обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

    При отсутствии адекватного снижения артериального давления в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

  • Противопоказания

    повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;
    у пациентов с аллергией на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;


    - почечная недостаточность с анурией;


    - печеночная кома и прекома;


    - выраженная гипокалиемия;


    - выраженная гипонатриемия;


    - гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;


    - резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);


    - гликозидная интоксикация;


    - острый гломерулонефрит;


    - синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени;


    - декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;


    - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;


    - повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);


    - аритмия;


    - хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;


    - возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены);


    - период лактации.

  • Меры предосторожности

    артериальная гипотензия;
    - стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
    - гипопротеинемия;
    - нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
    - желудочковая аритмия в анамнезе;
    - острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
    - диарея;
    - панкреатит;
    - гипокалиемия;
    - гипонатриемия;
    - нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепатореналь-ный синдром;
    - сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);


    - подагра, гиперурикемия;
    - анемия;
    - одновременный прием сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ);
    - беременность.

  • Особые указания

    Препарат Торасемид Канон следует применять строго по назначению врача. Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид Канон. Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид Канон, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли и применение препаратов калия. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
    Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид Канон необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
    У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид Канон до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение в меньшей дозе.
    При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид Канон.
    Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
    Применение препарата Торасемид Канон может обуславливать обострение подагры. У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
    У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
    У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

  • Применение при беременности и в период лактации

    Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
    Препарат Торасемид Канон можно применять во время беременности только в том случае, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под пристальным контролем врача и только в минимальных дозах.
    Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Торасемид Канон грудное вскармливание необходимо прекратить.

  • Показания к применению

    отечный синдром различного генеза, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;


    - артериальная гипертензия.

  • Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудоч­но-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация (Сmах) торасемида в плазме отмечается через 1 -2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.

    Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание препарата. Распределение

    Связь с белками плазмы крови более 99 %.

    Объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В резуль­тате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (Ml, МЗ и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 %, соответственно.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев со­ставляет 3-4 ч и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (Ml - 12 %, МЗ - 3 %, М5 - 41 %).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Почечная недостаточность: При почечной недостаточности Т1/2 не изменяется, Т1/2 мета­болитов МЗ и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

    Печеночная недостаточность: При печеночной недостаточности концентрация торасе­мида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.

    Возраст: Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с тако­вым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

  • Фармакологическое действие

    Торасемид является "петлевым" диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
    Благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно. Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 ч и сохраняется до 18 ч, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
    Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении "лежа" и "стоя".
    Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

  • Описание товара

    Таблетки круглые, двояковыпуклые с риской, белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность.

  • Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

  • Форма выпуска

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.