Азитромицин-ОБЛ капс. 250мг №6

Описание

• Условия хранения

  Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Взаимодействие с другими препаратами

  Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
  
  При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
  
  Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
  
  Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
  
  Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
  
  Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
  
  Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

• Состав

  Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 250 мг.
  
  Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
  
  Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
  
  Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
  
  Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1 % и менее).
  
  Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница. У детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.
  
  Прочие: повышенная утомляемость.

• Передозировка

  Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
  
  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
  
  Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1500 мг).
  
  При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3000 мг).
  
  При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1000 мг.
  
  При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1000 мг в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3000 мг).
  
  При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
  
  Детям старше 12 лет (весом более 45 кг) при инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, кожи и мягких тканей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней.
  
  При лечении erythema migrans - 1-ый день 1000 мг, со 2-го по 5-ый по 500 мг 1 раз в сутки.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации;
  Детям младше 12 лет (весом менее 45 кг).

• Меры предосторожности

  Аритмия.
  

• Особые указания

  В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
  
  Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
  
  После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

• Применение при беременности и в период лактации

  Может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.
  
  При необходимости назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  
  Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  
  Скарлатина;
  
  Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);
  
  Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  
  Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  
  Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  
  Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

• Фармакокинетика

  Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.
  
  Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
  
  В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
  
  Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

• Фармакологическое действие

  Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
  
  К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

• Описание товара

  Твердые желатиновые капсулы белого цвета No 0. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
  

• Форма выпуска

  По 6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; по 6 или 10 капсул в банку светозащитного стекла или в банку полимерную или во флакон полимерный.
  
  Каждую банку или флакон или одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению